Descriere
Voltaren Emulgel 11.6mg, 50 g, Gsk
Substanță activă:
Dietilamino-diclofenac
Excipienți:
Dietilamină, poliacrilat, cetomacrogol 1000, esteri ai acizilor caproic și caprilic, alcool izopropilic, parafină lichidă, substanțe odorizante, propilenglicol, apă.
Clasificare:
Antiinflamator nesteroidian.
Farmacodinamică:
Mecanism de acțiune: Voltaren Emulgel acționează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, substanțe implicate în procesele inflamatorii, dureroase și febrile.
Efect farmacodinamic: În inflamațiile de origine traumatică sau reumatică, produsul reduce durerea, diminuează edemul și contribuie la restabilirea mobilității normale a articulațiilor afectate.
Farmacocinetică:
Absorbție: Cantitatea de diclofenac absorbită prin piele depinde de durata aplicării, de suprafața tratată, de doza totală și de gradul de hidratare al pielii. În comparație cu administrarea orală, absorbția cutanată reprezintă aproximativ 6% din doza administrată. La pacienții cu artrită reumatoidă, concentrația de diclofenac în lichidul sinovial este mai mare decât cea plasmatică, confirmând penetrarea locală în zona inflamată. Menținerea produsului pe piele timp de 10 ore determină o triplare a absorbției.
Distribuție: Concentrația plasmatică obținută prin aplicare locală este de aproximativ 100 de ori mai mică decât în cazul administrării orale. 99,7% din diclofenac se leagă de proteinele plasmatice (predominant albumine).
Biotransformare: Diclofenacul este metabolizat prin glucuronoconjugare și hidroxilare.
Eliminare: Se elimină preponderent prin urină. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 1–2 ore pentru diclofenac și 1–3 ore pentru principalii metaboliți activi. Nu se observă acumulare la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară.
Indicații:
Inflamații posttraumatice ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor (entorse, luxații, contuzii).
Forme localizate de reumatism (tendinite, bursite, sindrom umăr–mână, periartropatii).
Reumatism degenerativ localizat (osteoartroză a articulațiilor periferice sau a coloanei vertebrale).
Contraindicații:
Hipersensibilitate la diclofenac, propilenglicol, alcool izopropilic sau alți excipienți.
Contraindicat pacienților cu antecedente de crize astmatice, urticarie sau rinită acută declanșate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Precauții:
Aplicarea pe suprafețe extinse sau pe perioade lungi poate duce la reacții adverse sistemice. Se aplică numai pe pielea intactă, evitând rănile, mucoasele și contactul cu ochii. Nu se administrează oral. Studiile preclinice nu au evidențiat efecte mutagene, carcinogene sau toxice asupra fătului.
În timpul sarcinii se recomandă evitarea utilizării produsului. Cantitatea de substanță activă care trece în laptele matern este neglijabilă. Nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse:
Reacții locale: dermatite de contact (alergice sau nealergice) manifestate prin prurit, eritem, edem, papule, vezicule sau descuamarea pielii.
Reacții sistemice: cazuri izolate de eritem generalizat, reacții de hipersensibilitate (astm, angioedem), fotosensibilizare.
Interacțiuni:
Nu sunt cunoscute interacțiuni semnificative.
Mod de utilizare:
La adulți, Voltaren Emulgel se aplică local pe piele de 3–4 ori pe zi și se masează ușor până la absorbție. Cantitatea utilizată depinde de suprafața tratată (aproximativ 2–4 g pentru o zonă de 400–800 cm²). După aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care acestea sunt zonele tratate.
Nu există recomandări privind utilizarea la copii.
Supradozare:
În caz de aplicare excesivă sau accidentală (de exemplu, la copii), pot apărea reacții sistemice similare celor produse de antiinflamatoarele nesteroidiene administrate oral. Se recomandă tratament simptomatic general.
Prezentare:
Tub de 50 g unguent.
