Descriere
Test Covid 19 Rapid Antigen Nasofaringe, 1 bucata, GenediaFormat: Caseta
Proba recoltata: exudat nazofaringian sau faringian
UTILIZARE
Testul COVID-19 Ag este un test imunoenzimatic cromatografic, utilizat pentru detectarea calitativa a antigenului COVID-19 in proba prelevata din exudatul nazofaringian sau faringian uman.
INTRODUCERE
COVID-19 se transmite in principal prin contactul direct cu secretiile, cu aerosolii sau picaturile eliberate de persoanele infectate. Calea de transmitere este predominat fecal-orala. Pana acum au fost descoperite
7 tipuri de coronavirusuri responsabile pentru aparitia la om a unor infectii repiratorii semnificative: HCoV-229E, CoV-OC43, SARS-CoV, HCoV—NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV si 2019-nCoV.
Simptomele cele mai frecvente sunt febra, tusea uscata, oboseala, dispneea sau dificultatile de respiratie, ce se pot agrava pana la pneumonie severa, insuficienta respiratorie, sindromul de detresa respiratorie acuta, soc septic, insuficienta multipla de organ, dezechilibru metabolic acidobazic sever, care pot pune in pericol viata.
PRINCIPIU DE FUNCTIONARE
Atunci cand proba nu contine antigenul noului coronavirus, anticorpii monoclonali COVID-19 marcati cu aur coloidal nu se pot combina cu anticorpii monoclonali COVID-19 din zona T, astel incat in zona T nu va mai aparea o linie rosie. Indiferent de prezenta sau absenta antigenului noului coronavirus in proba, la efectuarea testului trebuie sa apara o linie rosie in dreptul zonei de control C. Linia rosie de control din dreptul zonei C are rolul de a certifica faptul ca:
1. a fost adaugat un volum suficient de proba pe test
2. s-a obtinut o imbibare corespunzatoare a membranei
3. reactivii testului raspund la prezenta probei.MATERIALE INCLUSE
Kitul COVID-19 test contine:
1.Caseta de test COVID-19 Ag
2. Instructiuni de utilizare
3. Recipient de colectare a probelor continand reactiv
4. Tampon nazofaringian sau faringian
3. Prelucrarea probei: introduceti in totalitate tamponul ce contine proba in tubul colector astel incat solutia cu reactiv sa imbibe complet tamponul. Rotiti si scurgeti tamponul de 10 ori apoi scoateti si indepartati tamponul. Lichidul ramas in recipient va fi testat cu testul COVID-19 Ag
Nota:
1. Folositi tamponul pentru a preleva proba.
2. Este foarte recomandat sa recoltati proba purtand manusi de protectie pentru a evita contaminarea.
3. Nu atingeti varful (zona de colectare a probei) tamponului.
4. Colectati proba cat de curand posibil dupa aparitia primelor simptome.
5. Este recomandat sa prelucrati proba imediat dupa colectare. Proba poate fi depozitata la 2-8 ℃ pentru 72 de ore si trebuie congelata la -20 ℃ pentru depozitare pe termen lung, cu evitarea repetarii congelarii si decongelarii.INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE
Cititi cu atentiei instructiunile inainte de testare.
Nu deschideti punga inainte de a incepe testarea.
1.Scoateti testul din punga etansa. Puneti-l pe o suprafata plata, curata si uscata.
2.Folosind pipeta furnizata, adaugati 3 picaturi din solutia preparata din exudat in orificiul de testare al casetei.
3.Cititi rezultatele intr-un interval de 10-15 minute.
INTERPRETAREA REZULTATELORPOZITIV: Linia de control C si linia T apar in fereastra de vizualizare.
NEGATIV: apare doar o linie in dreptul zonei de control C si nici o linie in dreptul zonei de test T.
INVALID: Daca nu apare nici o linie in zona de control C, rezultatatul testului este invalid indiferent de prezenta sau absenta liniilor din zona de testare. Aceasta se poate intampla atunci cand nu au fost respectate instructiunile de testare sau cand testul a fost deteriorat. Se recomanda sa repetati testul folosind un dispozitiv nou. Daca problema persista, va rugam sa opriti utilizarea produsului si sa contactati distribuitorul local. DEPOZITARE SI STABILITATE
Depistare: pastrati testul ambalat la temperatura camerei sau la frigider (2-30°C).
Perioada de valabilitate: 12 luni.
LIMITARILE TESTULUI
Acesta este un test complementar. Orice rezultat pozitiv al testului trebuie confirmat ulterior prin alte metode.
PRECAUTII
1. Acest kit trebuie utilizat pentru o unica diagnosticare in vitro. Kitul nu poate fi reutilizat.
2. Acest test este dedicat detectarii calitative din probe de exudat uman prelevat cu ajutorul unor tampoane nazofaringiene sau faringiene.
3. Testarea trebuie sa se efectueze intr-o locatie protejata de vant, in absenta unor conditii de temperatura si/sau umiditate extrem de ridicate sau intr-un mediu excesiv de uscat.
6. Inainte de a utiliza acest kit, cititi cu atentie instructiunile de utilizare si verificati posibilitatea de a controlara strict timpul de reactie. Daca nu urmati instructiunile corespunzator, exista posibilitatea de a obtine rezultate inexacte.
7. Rezultatele probelor depind fundamental de metoda de colectare. O metoda gresita de colectare a probelor poate conduce la rezultate negative.
8. Nu utilizati pentru testare probe tulburi, contaminate.
9. Testul va avea rezultat negativ atunci cand cand titrul de antigen pentru noul coronavirus din proba este sub limita minima de detectare a kitului.10. O metoda incorecta de colectare poate duce la rezultate eronate.
